Кеторолак таблетки п.п.о. 10мг N20 Татхимфармпрепараты

Состав

Активное вещество:кеторолак трометамин 10 мг.

Условия и сроки хранения

В защищённом от света месте при температуре от 15 до 25 °С. Срок годности: 2 года.

Фармакологическое действие

Кеторолак - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). производное пирролизин-карбоксиловой кислоты.

Оказывает выраженное анальгезирующее действие, обладает также противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием.

Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ - основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.

Показание к применению

Болевой синдром умеренной и сильной выраженности:

• послеоперационные боли,
• боли в суставах при травмах с разрывом связок,
• вывихи,
• растяжения; боли в спине и мышцах.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не показан к применению при беременности, применение его возможно только по жизненным показаниям, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Кеторолак не рекомендуется применять в качестве средства для премедикации, поддерживающей анестезии и для обезболивания в акушерской практике, поскольку он может удлинять течение первого периода родов. Кроме того, необходимо учитывать и эффекты кеторолака, связанные с его угнетающим влиянием на сократимость матки и кровообращение плода.

Противопоказания

• гиперчувствительность (в т.ч. к аспирину и др. НПВС),
• полипы носа,
• ангионевротический отек,
• бронхоспазм,
• бронхиальная астма,
• язва желудка и двенадцатиперстной кишки,
• нарушение функции почек,
• гиповолемия,
• обезвоживание,
• высокий риск развития послеоперационного кровотечения или неполная остановка кровотечения,
• нарушение кроветворения,
• кровоизлияние в головном мозге,
• ранний детский возраст (до 2 лет).

Побочные действия

• тошнота,
• боли в животе,
• диарея,
• сонливость,
• головная боль,
• беспокойство,
• поражение слизистой желудка и кишечника,
• боль в месте укола.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении кеторолака с другими НПВС возможно развитие аддитивных побочных эффектов; с пентоксифиллином, антикоагулянтами (варфарин, гепарин в низких дозах) - возможно увеличение риска кровотечения; с ингибиторами АПФ - возможно увеличение риска развития нарушений функции почек; с пробенецидом - увеличиваются концентрация кеторолака в плазме и период его полувыведения; с препаратами лития - возможно снижение почечного клиренса лития и повышение его концентрации в плазме; с фуросемидом - уменьшение его мочегонного действия.

При применении кеторалака уменьшается потребность в применении опиоидных анальгетиков с целью обезболивания.

Рекомендации по применению

Кеторолак принимают внутрь, однократно или повторно в зависимости от тяжести болевого синдрома.

Однократная доза – 10 мг, при повторном приеме рекомендуется принимать по 10 мг до 4-х раз в сутки в зависимости от выраженной боли; максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг.

При приеме внутрь продолжительность курса не должна превышать 5 дней.

Передозировка

Симптомы: абдоминальные боли, тошнота, рвота, возникновение пептических язв желудка или эрозивного гастрита, нарушение функции почек, метаболический ацидоз.

Лечение: промывание желудка, введение адсорбентов (активированный уголь) и проведение симптоматической терапии (поддержание жизненно-важных функций в организме). Не выводится в достаточной степени с помощью диализа.

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и почек, хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертонией, у больных с эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ и кровотечениями из ЖКТ в анамнезе, нарушением свертывания крови в анамнезе.

Следует соблюдать осторожность при применении кеторолака в послеоперационном периоде в случаях, когда требуется особенно тщательный гемостаз (в т.ч. после резекции предстательной железы, тонзиллэктомии, в косметической хирургии), а также у больных старческого возраста, т.к. период полувыведения кеторолака удлиняется, а плазменный клиренс может снижаться. У этой категории больных рекомендуется применять кеторолак в дозах, находящихся у нижней границы терапевтического диапазона.

При появлении симптомов поражения печени, кожной сыпи, эозинофилии кеторолак следует отменить. Кеторолак не показан для применения при хроническом болевом синдроме. 

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Если в период лечения кеторолаком появляются сонливость, головокружение, бессонница или депрессия, необходимо соблюдать особую осторожность во время занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.